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03/06/2014. REUNIÓN BIBLIOGRAFÍA. INTRODUCCION. En el contexto del desarrollo de los nuevos agentes terapéuticos, se convoca a un panel de expertos europeos con los siguientes objetivos : Examinar adecuados end points para los actuales y futuros ensayos clinicos en mCRPC - PowerPoint PPT Presentation

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Reunin bibliografa

REUNIN BIBLIOGRAFA03/06/2014

1

2INTRODUCCION En el contexto del desarrollo de los nuevos agentes teraputicos, se convoca a un panel de expertos europeos con los siguientes objetivos :

Examinar adecuados end points para los actuales y futuros ensayos clinicos en mCRPC Para evaluar el rol de las imgenes en el diagnstico de metstasisy monitorizacin de la respuesta Para discutir sobre la importancia del fenotipo del paciente en la toma de decisiones teraputicas Para revisar el papel de los nuevos radiofrmacos, la quimioterapia, la inmunoterapia y RA Para evaluar la opinin actual sobre la secuencia mas apropiada de las terapias disponibles para mCRPC AR VIAS DE SEALIZACION DE AGENTES TARJET3METODOSEl Panel de Consenso Europeo se llevo acabo en septiembre del 2013 en Francia21 expertos110 preguntas

Consenso fuerte(acuerdo>80 %, con un 70 % acuerdo, con < 20 % de abstenciones )No consenso ( < 70% de acuerdo o > 20 % se abstuvo)El formato del consenso fue despues de st gallenNomenclatura

4Desarrollo del consenso y el panel de discusin Sobrevida Global (100%)Sobrevida libre de progresin radiogrfica (71%)SLP clnicaProgresin del PSA Eventos seos relacionados Deterioro de la calidad de vida Ensayos Clnicos End - pointsEnd points 1 adecuados para ensayo clnico de fase III SLP clinica NO CONSENSOCirculacin de celulas tumorales

5Desarrollo del consenso y el panel de discusin Si la gammagrafa sea es negativa, a pesar del dolor seo, cul de los siguientes es razonable y apropiado como imgenes de diagnstico?

Radiografas simples (70%)Exploracin Esqueleto axial con resonancia magntica (85%)RM de cuerpo entero escanear PET/CT

Monitoreo de respuesta y progresinA pesar de los avances en mCRPC, diagnstico de enfermedades y seguimiento de la progresin y la respuesta en el hueso todava dependen gammagrafa sea, radiografas o la tomografa computarizada (TC), incluso demostrado poca sensibilidad y especificidad. Las limitaciones de la gammagrafa sea fueron reiteradas por el panel, haciendo hincapi en que una gammagrafa sea negativa no es suficiente para excluir la presencia de metstasis seas, especialmente en pacientes con dolor en los huesos o el rpido aumento de los niveles de PSA.A pesar del desacuerdo inicial sobre el papel de las radiografas simples, la discusin llev a un consenso de que los rayos X tambin tienen valor diagnstico en los pacientes con dolor de huesos y una gammagrafa sea equvocos o negativos. Se lleg a un consenso de que [18F]-fluorodeoxiglucosa (FDG) -PET/CT y RM de cuerpo entero no son apropiadas en este contexto clnico. El panel identific MRI esqueleto axial que el ms til herramienta de imagen para evaluar la respuesta de las metstasis seas a la terapia sobre la gammagrafa sea, todo cuerpo Resonancia y PET-TC. El panel destac que tcnicas de imagen avanzadas que no son de fcil acceso en todas las zonas del mundo6Desarrollo del consenso y el panel de discusin Cul de los siguientes estudios de imagen es ms til para la evaluacin de la respuesta en la terapia en las mtts seas?

Gammagrafa sea RM de cuerpo entero IRM del esqueleto axial (75%) PET / CT Limite mnimo 3 meses7Desarrollo del consenso y el panel de discusin Se debe realizar imgenes de forma temprano, para detectar la resistencia primaria a nuevos frmacos AR ?

SI (81%)

Para detectar resistencia de los AR8Desarrollo del consenso y el panel de discusin Se podra realizar una biopsia del lugar de la mtts en pacientes seleccionados y lesiones accesibles? SI (71%)

Cul de las siguientes son razones para la re-bx?

Para confirmar que la histologa es de origen prosttico (71%)Para evaluar la diferenciacin o proliferacin (71%)Para evaluar el potencial de la heterogeneidad del tumor (84%)Implicancias teraputica del fenotipo del paciente El panel acord por unanimidad (100 %) que el cncer de prstata demuestra la heterogeneidad significativa entre los individuos e incluso dentro del mismo paciente. Con el fin de mejorar entender la heterogeneidad de prstata cncer, el panel lleg a un consenso de que, cuando sea posible, biopsia de lesiones metastsicas se debe considerar. La biopsia de las lesiones metastsicas accesibles proporciona la oportunidad de reevaluar la diferenciacin y la proliferacin caractersticas, confirman que la histologa es consistente con el tumor primario y evaluar tumoral potencial heterogeneidad. La discusin entre los panelistas hizo hincapi en que re-biopsia de sitios metastsicos es importante, a condicin de que los resultados pueden influir en el tratamiento 9Desarrollo del consenso y el panel de discusin Cmo definira la resistencia primaria a los agentes AR?

La falta de disminucin de PSA de >50% durante el tratamientoLa falta de disminucin de PSA de >30% durante el tratamiento La progresin del PSA dentro de los 3 meses del inicio del tratamiento Progresin radiolgica dentro de los 3 meses del inicio del tratamiento ( 76% consenso)