modu. iii. admi. de

Download MODU. III. ADMI. DE

Post on 06-Jul-2018

216 views

Category:

Documents

0 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    1/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    PROGRAMA DE ALTA ESPECIALIZACIÓN:

    ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y  FARMACIAS

    mODULO: III

     INTERCAMBIO TERAPÉUTICO E INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

    Material didáctic c! "!e# de ca$acitaci%!

    CONTENIDO

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

    INTERCARMBIO TERAPÉUTICO INTRODUCCIÓN EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS PROGRAMAS DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN EL MEDIO AMBULATORIO MEDICAMENTOS HOMÓLOGOS Y ASPECTOS ECONÓMICOS

    ASPECTOS LEGALES POSTURAS INSTITUCIONALES ANTE EL INTERCAMBIO TERAPÉUTICO CONSIDERACIONES FINALES NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA REALIZACIÓN DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN LOS HOSPITALES ACTUACIONES A CONTEPLAR EN UN PROGRAMA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

    INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA METODOLOGÍA DE REALIZACIÓN DE INTERVENCIONES INDICADORES DE ACTIVIDAD EN INTERVENCIONES EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS EXAMEN

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    2/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    3/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    INTRODUCCIÓN

    La selección de medicamentos realizada en base a criterios de eficacia, seguridad,

    calidad y coste, y la elaboración de Formularios o Guías Farmacoterapéuticas (GFT),

    constituyen una herramienta bsica para lograr la prescripción racional de

    medicamentos en cual!uier ni"el asistencial, y estn ampliamente implantados en el

    medio hospitalario#

    La aplicación de una GFT en los hospitales conlle"a la necesidad de establecer 

    criterios de actuación ante la prescripción de tratamientos procedentes del medio

    ambulatorio con medicamentos no incluidos en la GFT# $sto ha lle"ado a !ue se

    desarrollen programas de %ntercambio Terapéutico, complementarios a la GFT, con el

    fin de protocolizar la actuación a seguir en estos casos, y proponer el uso de la me&or 

    alternati"a terapéutica entre los frmacos seleccionados en una institución#

    $l %ntercambio Terapéutico de frmacos es un procedimiento mediante el cual un

    medicamento es sustituido por otro de diferente composición, pero del !ue se espera

    el mismo o superior efecto terapéutico# 'ara !ue se pueda lle"ar a cabo un

    %ntercambio Terapéutico hay !ue tener en cuenta aspectos de e!ui"alencia

    farmacológica, las características del paciente en el !ue se "a a aplicar y aspectos

    intrínsecos !ue permitan el cambio#

    $l %ntercambio Terapéutico considera la eistencia de medicamentos clínicamente

    e!ui"alentes e intercambiables entre sí, y definen cual es el ms adecuado para la prescripción segn el paciente y en base a la política de medicamentos del centro* +e

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    4/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    pretende así fa"orecer el uso eficiente de los medicamentos, garantizar su

    disponibilidad en el lugar y momento oportuno, facilitar el control y uso racional de los

    mismos y asegurar la me&or alternati"a terapéutica#

      ni"el hospitalario, una encuesta realizada en -./0, ponía de manifiesto !ue un 012

    de los hospitales estadounidenses disponían de un procedimiento 3automtico3 para

    dispensar alternati"as terapéuticas a los frmacos prescritos, y se estima !ue ms del

    042 de los hospitales de agudos mane&an programas para la sustitución de frmacos,

    así como el 512 de las 6ealth 7aintenance 8rganizations (678s)#

    9atos de los hospitales espa:oles muestran !ue la sustitución de medicamentos es la

    inter"ención !ue con ms frecuencia se hace a la prescripción médica, constituyendo

    el 5/;/02 de las mismas# 'or otra parte, los estudios realizados para e"aluar la

    concordancia en la propuesta de un %ntercambio Terapéutico muestran !ue eisten

    discrepancias de opinión en un

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    5/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    6/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    *+ Perte!ecer

    al ,i#, r.$  cla#e /ar,acl%ica0

    Los criterios para considerar un frmaco como miembro de una >clase? son "ariables,

    ya !ue no se han establecido datos clínicos ni científicos para ob&eti"ar este término#

    La Food and 9rug dministration (F9) utiliza este concepto para los medicamentos

    con estructura !uímica, farmacología, acti"idad terapéutica y perfil de efectos ad"ersos

    similar, lo !ue en la prctica se traduce en la utilización de criterios muy amplios#

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    7/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

     sí, en algunos casos el efecto de >clase? se establece en base a la eistencia de una

    estructura !uímica similar (como el anillo dihidropiridínico de los blo!ueantes del

    calcio), otras "eces en propiedades bio!uímicas, como la capacidad para blo!uear una

    enzima (por e&emplo la inhibición de la 5;hidroi;5;metilglutaril coenzima  reductasa),

    en otros casos se basa en el efecto sobre un determinado órgano (como la acti"idad

    estrogénica) o en presentar un efecto farmacológico similar, como los ntihipertensi"os

    (antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima con"ertidora de angiotensina o

    betablo!ueantes)#

    @emos !ue el concepto de >clase? así definido puede ser muy til y pedagógico en

    determinados casos, pero no es clínico, por lo !ue asumir !ue los frmacos de una

    >clase? son e!ui"alentes es muy arriesgado, y considerarlos intercambiables es,

    sencillamente, erróneo#

    1+ I!dicaci!e# a$r2ada# 3 .## tera$4.tic#

    +iempre !ue se consideren dos frmacos como $!ui"alentes Terapéuticos se entiende

    !ue es para una indicación concreta en la !ue ambos estn formalmente indicados#

    'ero este criterio no es suficiente#

    'or e&emplo las heparinas de ba&o peso molecular (6A'7) indicadas en angina

    inestable e infarto de iocardio sin onda B no se consideran e!ui"alentes para esta

    indicación dado !ue sólo enoaparina ha mostrado ser superior a la heparina no

    fraccionada para estos casos# dems, las indicaciones "arían de un país a otro e,

    incluso, de una especialidad a otra dentro del mismo principio acti"o#

    'ara establecer el criterio de e!ui"alencia terapéutica se deben respetar las

    indicaciones aprobadas por; !ue, aun!ue eista e"idencia de utilización clínica, no

    parece sostenible fomentar una política de utilización de medicamentos en indicaciones no aprobadas# $n este momento, tenemos el caso lopidogrel como

    antiagregantes pla!uetario después de la implantación de un stent coronario en el !ue,

    aun!ue hay e"idencias de su eficacia y seguridad, no se propone como $!ui"alente

    Terapéutico de ticlopidina en estos pacientes por no estar formalmente aprobada la

    indicación#

    5+ E"cacia tera$4.tica e6.i7ale!te

    ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA' DE TRU(I''O

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx

    8/61

    8

     ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS - III

    La fuente de información óptima para e"aluar el efecto comparado de dos frmacos

    son los ensayos clínicos directos de los frmacos entre sí pero, desafortunadamente,

    este tipo de estudios no son re!ueridos por la F9 ni por otras agencias reguladoras,

    ni tampoco interesan a la industria farmacéutica#

    'ara ser comercializado actualmente un medicamento no se re!uiere demostrar su

    eficacia relati"a frente a otras alternati"as !ue sean competiti"as# Las administraciones

    sanitarias aprueban los medicamentos en base a estudios de eficacia y seguridad

    basados, siempre !ue sea éticamente aceptable, en ensayos frente a placebo, y no

    tienen entre sus responsabilidades la comparación entre frmacos de una misma

    >clase? para "alorar si son e!ui"alentes#

    $s decir, se re!uiere demostrar cualitati"amente la eficacia, pero no datos cuantitati"os

    !ue le comparen con frmacos similares# $stos aspectos se de&an para la puesta en el

    mercado y, se ha postulado, !ue la falta de ensayos clínicos controlados conlle"a a

    una estrategia de marCeting descontrolada# La comercialización de los inhibidores de

    la enzima con"ertidora de angiotensina, estatinas, antagonistas del calcio o

    antiinflamatorios no esteroideos, ilustran esta estrategia en la !ue ha primado ms el

    efecto de >clase? !ue los estudios de eficacia comparada de cada frmaco#

    $ste hecho ha ido, en ocasiones, en contra de la promoción de algn frmaco# Dn

    e&emplo lo constituyó la comercialización de la flu"astatina, en la !u