MODU. III. ADMI. DE – [PDF Document]

  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 1/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – IIIPROGRAMA DE ALTA ESPECIALIZACIÓN:ADMINISTRACIÓN DEBÓTICAS Y FARMACIASmODULO: III INTERCAMBIO TERAPÉUTICO E INTERVENCIÓN FARMACÉUTICAMaterial didáctic c! «!e# deca$acitaci%!CONTENIDOICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA’ DE TRU(I»OINTERCARMBIO TERAPÉUTICOINTRODUCCIÓNEQUIVALENTES TERAPÉUTICOSPROGRAMAS DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICOINTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN EL MEDIOAMBULATORIOMEDICAMENTOS HOMÓLOGOS Y ASPECTOSECONÓMICOSASPECTOS LEGALESPOSTURAS INSTITUCIONALES ANTE ELINTERCAMBIO TERAPÉUTICOCONSIDERACIONES FINALESNORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LAREALIZACIÓN DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO ENLOS HOSPITALESACTUACIONES A CONTEPLAR EN UN PROGRAMA DEINTERCAMBIO TERAPÉUTICOINTERVENCIÓN FARMACÉUTICAMETODOLOGÍA DE REALIZACIÓN DEINTERVENCIONESINDICADORES DE ACTIVIDAD ENINTERVENCIONESEVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LASINTERVENCIONES FARMACÉUTICASEXAMEN
  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 2/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – IIIINTERCAMBIO TERAPÉUTICOICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA’ DE TRU(I»O
  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 3/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – IIIINTRODUCCIÓNLa selección de medicamentos realizada en base a criterios de eficacia, seguridad,calidad y coste, y la elaboración de Formularios o Guías Farmacoterapéuticas (GFT),constituyen una herramienta bsica para lograr la prescripción racional demedicamentos en cual!uier ni»el asistencial, y estn ampliamente implantados en elmedio hospitalario#La aplicación de una GFT en los hospitales conlle»a la necesidad de establecer criterios de actuación ante la prescripción de tratamientos procedentes del medioambulatorio con medicamentos no incluidos en la GFT# $sto ha lle»ado a !ue sedesarrollen programas de %ntercambio Terapéutico, complementarios a la GFT, con elfin de protocolizar la actuación a seguir en estos casos, y proponer el uso de la me&or alternati»a terapéutica entre los frmacos seleccionados en una institución#$l %ntercambio Terapéutico de frmacos es un procedimiento mediante el cual unmedicamento es sustituido por otro de diferente composición, pero del !ue se esperael mismo o superior efecto terapéutico# ‘ara !ue se pueda lle»ar a cabo un%ntercambio Terapéutico hay !ue tener en cuenta aspectos de e!ui»alenciafarmacológica, las características del paciente en el !ue se «a a aplicar y aspectosintrínsecos !ue permitan el cambio#$l %ntercambio Terapéutico considera la eistencia de medicamentos clínicamentee!ui»alentes e intercambiables entre sí, y definen cual es el ms adecuado para laprescripción segn el paciente y en base a la política de medicamentos del centro* +eICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA’ DE TRU(I»O
  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 4/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – IIIpretende así fa»orecer el uso eficiente de los medicamentos, garantizar sudisponibilidad en el lugar y momento oportuno, facilitar el control y uso racional de losmismos y asegurar la me&or alternati»a terapéutica#  ni»el hospitalario, una encuesta realizada en -./0, ponía de manifiesto !ue un 012de los hospitales estadounidenses disponían de un procedimiento 3automtico3 paradispensar alternati»as terapéuticas a los frmacos prescritos, y se estima !ue ms del042 de los hospitales de agudos mane&an programas para la sustitución de frmacos,así como el 512 de las 6ealth 7aintenance 8rganizations (678s)#9atos de los hospitales espa:oles muestran !ue la sustitución de medicamentos es lainter»ención !ue con ms frecuencia se hace a la prescripción médica, constituyendoel 5/;/02 de las mismas# ‘or otra parte, los estudios realizados para e»aluar laconcordancia en la propuesta de un %ntercambio Terapéutico muestran !ue eistendiscrepancias de opinión en un
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  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 6/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – III*+ Perte!eceral ,i#, r.$  cla#e /ar,acl%ica0Los criterios para considerar un frmaco como miembro de una >clase? son «ariables,ya !ue no se han establecido datos clínicos ni científicos para ob&eti»ar este término#La Food and 9rug dministration (F9) utiliza este concepto para los medicamentoscon estructura !uímica, farmacología, acti»idad terapéutica y perfil de efectos ad»ersossimilar, lo !ue en la prctica se traduce en la utilización de criterios muy amplios#ICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA’ DE TRU(I»O
  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 7/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – III sí, en algunos casos el efecto de >clase? se establece en base a la eistencia de unaestructura !uímica similar (como el anillo dihidropiridínico de los blo!ueantes delcalcio), otras «eces en propiedades bio!uímicas, como la capacidad para blo!uear unaenzima (por e&emplo la inhibición de la 5;hidroi;5;metilglutaril coenzima  reductasa),en otros casos se basa en el efecto sobre un determinado órgano (como la acti»idadestrogénica) o en presentar un efecto farmacológico similar, como los ntihipertensi»os(antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima con»ertidora de angiotensina obetablo!ueantes)#@emos !ue el concepto de >clase? así definido puede ser muy til y pedagógico endeterminados casos, pero no es clínico, por lo !ue asumir !ue los frmacos de una>clase? son e!ui»alentes es muy arriesgado, y considerarlos intercambiables es,sencillamente, erróneo#1+ I!dicaci!e# a$r2ada# 3 .## tera$4.tic#+iempre !ue se consideren dos frmacos como $!ui»alentes Terapéuticos se entiende!ue es para una indicación concreta en la !ue ambos estn formalmente indicados#’ero este criterio no es suficiente#’or e&emplo las heparinas de ba&o peso molecular (6A’7) indicadas en anginainestable e infarto de iocardio sin onda B no se consideran e!ui»alentes para estaindicación dado !ue sólo enoaparina ha mostrado ser superior a la heparina nofraccionada para estos casos# dems, las indicaciones «arían de un país a otro e,incluso, de una especialidad a otra dentro del mismo principio acti»o#’ara establecer el criterio de e!ui»alencia terapéutica se deben respetar lasindicaciones aprobadas por; !ue, aun!ue eista e»idencia de utilización clínica, noparece sostenible fomentar una política de utilización de medicamentos enindicaciones no aprobadas# $n este momento, tenemos el caso lopidogrel comoantiagregantes pla!uetario después de la implantación de un stent coronario en el !ue,aun!ue hay e»idencias de su eficacia y seguridad, no se propone como $!ui»alenteTerapéutico de ticlopidina en estos pacientes por no estar formalmente aprobada laindicación#5+ E»cacia tera$4.tica e6.i7ale!teICEPRE & UNIVERSIDAD NACIONA’ DE TRU(I»O
  • 8/16/2019 MODU. III. ADMI. DE BOTICAS.docx 8/618 ADMINISTRACIÓN DE BÓTICAS Y FARMACIAS – IIILa fuente de información óptima para e»aluar el efecto comparado de dos frmacosson los ensayos clínicos directos de los frmacos entre sí pero, desafortunadamente,este tipo de estudios no son re!ueridos por la F9 ni por otras agencias reguladoras,ni tampoco interesan a la industria farmacéutica#’ara ser comercializado actualmente un medicamento no se re!uiere demostrar sueficacia relati»a frente a otras alternati»as !ue sean competiti»as# Las administracionessanitarias aprueban los medicamentos en base a estudios de eficacia y seguridadbasados, siempre !ue sea éticamente aceptable, en ensayos frente a placebo, y notienen entre sus responsabilidades la comparación entre frmacos de una misma>clase? para «alorar si son e!ui»alentes#$s decir, se re!uiere demostrar cualitati»amente la eficacia, pero no datos cuantitati»os!ue le comparen con frmacos similares# $stos aspectos se de&an para la puesta en elmercado y, se ha postulado, !ue la falta de ensayos clínicos controlados conlle»a auna estrategia de marCeting descontrolada# La comercialización de los inhibidores dela enzima con»ertidora de angiotensina, estatinas, antagonistas del calcio oantiinflamatorios no esteroideos, ilustran esta estrategia en la !ue ha primado ms elefecto de >clase? !ue los estudios de eficacia comparada de cada frmaco#$ste hecho ha ido, en ocasiones, en contra de la promoción de algn frmaco# Dne&emplo lo constituyó la comercialización de la flu»astatina, en la !u

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